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药物临床试验管理规范与临床用药选择标准实用手册

第一篇药物临床试验与临床用药概述
第一章临床试验的定义
第二章经验医学及其局限性
第三章药物临床试验的分期
第四章临床试验的基本要求和步骤
第五章临床试验方案柜架与内容概要
第六章临床合理用药的重要性
第七章影响药物作用的因素
第八章药物作用的选择性和受体学说
第九章临床用药选择的原则
第二篇药物临床试验的方法
第一章临床随机化试验方法
第二章临床的对照和盲法试验方法
第三篇药物临床试验的统计分析及分析方法
第一章病例报告表
第二章临床试验的统计分析和分析集
第三章交叉试验统计分析
第四章预后因素及生存分析
第五章差异性检验的基本统计分析方法
第六章临床试验统计分析报告和临床总结报告
第四篇药物临床试验的质量控制与数据管理
第一章临床试验标准操作规程
第二章数据管理中的质量控制
第三章统计分析中的质量控制
第四章临床试验的监查、稽查与视察
第五章研究者对数据的管理职责
第六章监察员的职责
第七章数据管理员的职责
第五篇临床用药的管理
第一章临床用药的仓储管理
第二章临术用药的质量监督管理
第三章临床用普通制剂的管理
第四章临床用灭菌制剂与无菌制剂的管理
第五章临床用中药制剂的管理
第六章临床用特殊药品的管理
第六篇各类疾病的I晦床用药选择标准
第一章传染性疾病的临床用药选择标准
第二章寄生虫病的临床用药选择标准
第三章结核病的临床用药选择标准
第四章呼吸系统疾病的临床用药选择标准
第五章循环系统疾病的临床用药选择标准
第六章消化系统疾病的临床用药选择标准
第七章血液与造血系统的临床用药选择标准
第八章泌尿系统疾病的I临床用药选择标准
第九章内分泌与代谢疾病的临床用药选择标准
第十章神经系统与精神疾病的临床用药选择标准
第十一章癌症的临床用药选择标准
第十二章外科疾病的临床用药选择标准
第十三章妇产科疾病的临床用药选择标准
第十四章眼部疾病的临床用药选择标准
第十五章耳鼻咽喉部疾病的临床用药选择标准
第十六章口腔疾病的监床用药选择标准
第十七章皮肤病与性传播疾病的临床用药选择标准
第七篇特殊生理，病理状态下的临床用药标准
第一章妊娠期及哺乳期的临床用药标准
第二章老年病人的临床用药标准
第三章肝功能不全时的监床用药标准
第四章肾病病人的临床用药标准
第五章新生儿、婴幼儿病人的临床用药标准
第六章其他疾病与临床用药标准
第八篇毒物中毒的临床解救及临床用药标准
第一章一般毒物中毒的临床解救及临床用药标准
第二章农药灭鼠药，刺激性气体的中毒临床诊断与用药标准
第三章食物中毒的临床救治及用药标准
第四章治疗药物中毒的临床救治及用药标准
第五章杀虫剂及除草剂中毒的临床救治及用药标准
第九篇临床常用药物的用药标准
第一章抗感染药物
第二章抗寄生虫药
第三章中枢神经系统用药
第四章抗休克的血管活性药
第五章心血管疾病用药
第六章呼吸系统用药
第七章消化系统用药
第八章利尿脱水药
第九章造血系统用药
第十章妇产科用药
第十一章外科用药
第十二章抗过敏药
第十三章影响组织代谢药物
第十四章抗肿瘤药
第十五章免疫功能调节药物
第十篇相关法律法规
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