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2005年(版)药典与国外药品标准对比分析手册

随着全球经济一体化的发展和我国加入世界贸易组织，国内医药企业进入了一个国际性的激烈竞争的市场。我国制药企业迫切需要建立具有中国特色，又达到国际标准的全环节的质量管理规范，从面保证药品的有效性和安全性，能够为别国药政部门和国际市场接受，顺利进入国际市场。本书将中国药典(2005年版)及部分国家药品标准与现行版美国药典(USP)、欧洲药典(ph.Eur)英国药典(BP)、日本药局方(JP)及《日本抗生素医药品基准解说》等收藏的同品种药品和附录进行对比，旨在为广大读者全面了解国内外药典的概况和水平提供直观且具有指导性的参考信息。

一部
2005年药典收录化学药与国外标准对比分析(包括化学药品、抗生素、生化药品、放射药品、药用辅料及生物制品，共计956种)
阿莫西林
氨基乙酸
苯巴比妥
复方卡托普利片
布洛芬
醋酸可得松
地塞米松
对乙酰胺酯酸
阿司匹林
贝他米松
丙氨酸
丙硫异烟氨
纯化水
胆茶碱片
碘苯酯
…………
二部
2005年药典收录中药材与国外标准对比分析(包括药材及饮片、单味制剂与成方制剂、植物油脂和提取物，共计96种)
白芷柴胡
丁香红花
连翘砂仁
薄荷茯苓
黄连若参
决明子夏柘草
车前草牵牛子
五味子元胡
…………
三部
2005年药典制剂通则及附录方法与国外标准对比分析
片剂栓剂
散剂丸剂
软膏剂气雾剂
注射剂胶囊剂
颗粒剂紫外分光光度法
红外分光光度法
融点测定法
水分测定法
结晶性检查法
色谱法
PH值测定法
热分析法
溶出度测定法
…………

读者对象：
各药厂、制药企业、药物研究院所、药品监督管理局等
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